Uznesenie ,
Potvrdené Judgement was issued on Thursday, October 29, 2014

Súd: Okresný súd Bratislava I
Spisová značka: 34CbPv/8/2014

Identifikačné číslo súdneho spisu: 1114227839
Dátum vydania rozhodnutia: 29. 10. 2014

Meno a priezvisko sudcu, VSÚ: JUDr. Marta Barková
ECLI: ECLI:SK:OSBA1:2014:1114227839.1

Uznesenie

Okresný súd Bratislava I v Bratislave v právnej veci žalobcu v 1. rade: LES LABORATOIRES SERVIER,
so sídlom 50, rue Carnot, 92 284 - Suresnes cedex, Francúzska republika, spoločnosť zapísaná v
Obchodnom registri vedenom pre Nanterre pod reg.č. 085 480 796, žalobcu v 2. rade: SERVIER
SLOVENSKO spol. s r.o., so sídlom Pribinova 10, 811 09 Bratislava, IČO: 35 707 135, obaja zast.
POLAKOVIČ&PARTNERS,s.r.o.,advokátskakancelária,s.r.o.,sosídlomVysoká19,81106Bratislava,

IČO: 47 233 559, proti žalovanému: GENERICA spol. s r.o., so sídlom Vrbovská 39, 921 01 Piešťany,
IČO: 34 119 116, o návrhu na nariadenie predbežného opatrenia

r o z h o d o l :

1.Žalovaný je p o v i n n ý stiahnuť z trhu v Slovenskej republike výrobky:

GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxl

set, ktorých písomná informácia pre používateľa obsahuje informácie tvrdiace alebo vytvárajúce dojem,
že tieto výrobky zabraňujú ochoreniam a/alebo majú akékoľvek liečebné účinky na zdravie spotrebiteľov.

2.Žalovaný je p o v i n n ý zdržať sa ponúkania, propagovania a dodávania nasledujúcich výrobkov na
trh v Slovenskej republike:

GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxl

set, alebo ktoréhokoľvek z nich samostatne, ak písomná informácia pre používateľa alebo reklamné
materiály týkajúce sa uvedených výrobkov obsahujú informácie tvrdiace alebo vytvárajúce dojem, že
tieto výrobky zabraňujú ochoreniam a/alebo majú akékoľvek liečebné účinky na zdravie spotrebiteľov.

3.Žalovaný je p o v i n n ý zdržať sa šírenia reklamy alebo akýchkoľvek propagačných

aktivít súvisiacich s výrobkami:

GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxlset, ktoré buď výslovne uvádzajú, alebo nepriamo vytvárajú dojem, že tieto výrobky sú spôsobilé liečiť
ochorenia, alebo ktoré sú spôsobilé zavádzania spotrebiteľov vo vzťahu k ich zloženiu a povahe, a
ktoré môžu byť spotrebiteľmi mylne vnímané ako lieky majúce liečebné účinky, alebo ktoré obsahujú

akékoľvek nedovolené zdravotné tvrdenia alebo odkazujú na liečbu alebo prevenciu pred ochoreniami.

4.Žalobcovia sú p o v i n n í v lehote dvoch mesiacov od doručenia rozhodnutia súdu

podať žalobu vo veci samej.

O trovách konania súd rozhodne v konečnom rozhodnutí vo veci samej.

o d ô v o d n e n i e :

Žalobca v 1. rade: LES LABORATOIRES SERVIER, so sídlom 50, rue Carnot, 92 284 - Suresnes cedex,

Francúzska republika, spoločnosť zapísaná v Obchodnom registri vedenom pre Nanterre pod reg.č.
085 480 796 a žalobca v 2. rade: SERVIER SLOVENSKO spol. s r.o., so sídlom Pribinova 10, 811 09
Bratislava, IČO: 35 707 135 sa návrhom doručeným súdu dňa 07.10.2014 domáhal voči žalovanému
GENERICA spol. s r.o., so sídlom Vrbovská 39, 921 01 Piešťany, IČO: 34 119 116, návrhu na nariadenie
predbežného opatrenia v tomto znení:

"1.Žalovaný je povinný stiahnuť z trhu v Slovenskej republike výrobky:

GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxl

set, ktorých písomná informácia pre používateľa obsahuje informácie tvrdiace alebo vytvárajúce dojem,

že tieto výrobky zabraňujú ochoreniam a/alebo majú akékoľvek liečebné účinky na zdravie spotrebiteľov.

2.Žalovaný je povinný zdržať sa ponúkania, propagovania a dodávania nasledujúcich

výrobkov na trh v Slovenskej republike:

GENERI CA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxl

set, alebo ktoréhokoľvek z nich samostatne, ak písomná informácia pre používateľa alebo reklamné
materiály týkajúce sa uvedených výrobkov obsahujú informácie tvrdiace alebo vytvárajúce dojem, že
tieto výrobky zabraňujú ochoreniam a/alebo majú akékoľvek liečebné účinky na zdravie spotrebiteľov.

3.Žalovaný je povinný zdržať sa šírenia reklamy alebo akýchkoľvek propagačných

aktivít súvisiacich s výrobkami:

GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks,

GENERICA DIOSVEN gél lx50g,

GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60 ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lxl

set, ktoré buď výslovne uvádzajú, alebo nepriamo vytvárajú dojem, že tieto výrobky sú spôsobilé liečiť

ochorenia, alebo ktoré sú spôsobilé zavádzania spotrebiteľov vo vzťahu k ich zloženiu a povahe, aktoré môžu byť spotrebiteľmi mylne vnímané ako lieky majúce liečebné účinky, alebo ktoré obsahujú
akékoľvek nedovolené zdravotné tvrdenia alebo odkazujú na liečbu alebo prevenciu pred ochoreniami.

4.Žalobcovia sú povinní v lehote dvoch mesiacov od doručenia rozhodnutia súdu

podať žalobu vo veci samej."

Žalobcovia v žalobe uviedli, že žalovaný v 1.rade je francúzskou právnickou osobou zapísanou v
Obchodnom registri mesta Nanterre pod registračným číslom 085 480 796, ktorej hlavným predmetom
činnosti je prevádzkovanie laboratórií vyrábajúcich chemické látky a farmaceutické výrobky a okrem
iných liekov, je aj držiteľom registrácie lieku DETRALEX®, ktorého výrobcom je francúzska spoločnosť
Les Laboratoires Servier Industries. Žalobca v 1. rade je na čele skupiny spoločností zoskupených pod

spoločným

34CbPv/8/2014 - 49

názvom "SERVIER". Žalobca v 1. rade a spoločnosť Les Laboratoires Servier Industries sú pridružené
spoločnosti skupiny Servier Group.

Žalobca v 2. rade je slovenskou právnickou osobou zapísanou v Obchodnom registri vedenom

Okresným súdom Bratislava I v oddiele Sro, vložka č. 12934/B predmetom jeho činnosti je aj konzultačná
a poradenská činnosť, ako aj organizácia v oblasti farmaceutických štúdií. Žalobca v 2. rade taktiež patrí
do medzinárodnej skupiny farmaceutických spoločností Servier Group.

Žalovaný je slovenskou právnickou osobou so sídlom v Piešťanoch, registrovanou v Obchodnom registri
vedenom Okresným súdom Trnava, v oddiele Sro, vložka č. 1126/T a predmetom jeho činnosti je

výroba kozmetických a dietetických prípravkov, výroba výživových doplnkov, vývoj farmaceutických
výrobkov, výroba zdravotníckych pomôcok a poradenská a konzultačná činnosť vo vyššie uvedených
oblastiach (t. j. v oblasti výroby kozmetických a dietetických prípravkov, výroby výživových doplnkov,
vývoja farmaceutických výrobkov a výroby zdravotníckych pomôcok).

Žalobcovia v návrhu uviedli, že žalobca v 1. rade ako spoločnosť vyrábajúca farmaceutické výrobky

vyvinula liek DETRALEX® a ktorý bol v roku 1986 zaregistrovaný vo Francúzsku. Registrácii lieku
DETRALEX® a jeho uvedenie na trh v Slovenskej republike, predchádzali časovo i administratívne
náročné kroky, na základe predloženie potrebných dokladov osvedčujúcich, že zo strany žiadateľa boli
vykonané všetky potrebné testy, najmä farmaceutické testy, toxikologicko-farmakologické testy a klinické
skúšanie lieku osvedčujúce jeho liečebnú účinnosť, kvalitu a bezpečnosť pre užívanie pacientmi.

Žalobcovi v 1. rade bolo v roku 1991 vydané v Slovenskej republike rozhodnutie o registrácii lieku
DETRALEX® a to Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ďalej len "ŠÚKL"), ktorý je orgánom štátnej
správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov, a to pre nasledujúce liekové formy a
množstvá liečiva:

DETRALEX, tbl flm 30 (blis.Al/PVC), reg. č. 85/0392/91-CS, ŠÚKL kód 97522

DETRALEX, tbl flm 60 (blis.Al/PVC), reg. č. 85/0392/91-CS, ŠÚKL kód 40159

DETRALEX, tbl flm 90 (blis.Al/PVC), reg. č. 85/0392/91-CS, ŠÚKL kód 31175

DETRALEX, tbl flm 120 (blis.Al/PVC), reg. č. 85/0392/91-CS, ŠÚKL kód 31176

(ďalej len ako "DETRALEX®").

Hlavnými účinnými látkami obsiahnutými v lieku DETRALEX® sú liečivá: diosmin (v množstve liečiva

450 mg) a flavonoidy vyjadrené ako hesperidin (v množstve liečiva 50 mg).Liečivá obsiahnuté v liekoch sú vo všeobecnosti systematicky zaraďované do skupín s označením ATC
(Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia) a lieku, ktorý obsahuje liečivo, je pridelený príslušný
kód. ATC skupina predstavuje zatriedenie liečiva obsiahnutého v lieku podľa anatomicko-terapeuticko-

chemickej klasifikácie určenej Svetovou zdravotníckou organizáciou. Kód lieku je pridelený ŠÚKL-om.

Účinné látky diosmin a hesperidin patria do ATC skupiny C05CA53. Podľa kódov ATC skupín, účinné
látky diosmin a hesperidin sú zaradené do kategórie C: kardiovaskulárny systém, podkategória C05
Vazoprotektíva - > C05C Účinné látky stabilizujúce kapiláiry -> C05CA Bioflavonoidy - > C05CA53
Diosmin, kombinácie.

Podľa terapeutických indikácií lieku DETRALEX® uvedených v SPC lieku (Odsek 4.1) liek DETRALEX®

je indikovaný na liečbu u dospelých pacientov venolymfatickej insuficiencie s nasledujúcimi
symptómami: pocit ťažkých nôh, ranný výskyt pocitu unavených nôh, bolesť, ako aj funkčných
symptómov akútnej hemoroidálnej epizódy.

Žalobcovi v 1. rade bolo príslušnými orgánmi vydané rozhodnutie o registrácii jeho lieku DETRALEX®
aj v mnohých ďalších krajinách, napríklad v Českej alebo Chorvátskej republike.

Žalobca v 2. rade je distribútorom liekov, ktorých držiteľom registrácie v Slovenskej republike je žalobca
v 1. rade, a to vrátane lieku DETRALEX®.

Žalovaný je výrobcom výrobkov DIOSVEN, konkrétne výživového doplnku DIOSVEN Generica a
kozmetického výrobku DIOSVEN Generica gél, ktoré boli v ostatnom období uvedené na trh a
distribuované v Slovenskej republike. Oba tieto výrobky sú samostatne zahrnuté v ADC číselníku pod

názvami: GENERICA DIOSVEN tbl flm 1x60 ks a GENERICA DIOSVEN gél lx50g, ale na slovenský trh
sú zároveň uvádzané aj spoločne v rámci akciového balenia GENERICA DIOSVEN AKCIA tbl flm 1x60
ks + DIOSVEN gél 50g zadarmo, lx1 set. Tieto výrobky obsahujú rovnaké účinné látky ako registrovaný
liek žalobcom v 1. rade - DETRALEX®, konkrétne diosmin a flavonoidy vyiadrené ako hesperidin, ktoré
sú v uvedených výrobkoch obsiahnuté v rovnakom množstve ako v registrovanom lieku žalobcom v

1.rade DETRALEX®, t. j. diosmin v množstve liečiva 450 mg a hesperidin v množstve liečiva 50 mg.

Žalobcovia zastávajú názor, že výživový doplnok DIOSVEN Generica a kozmeticky výrobok DIOSVEN
Generica gél sú žalovaným v Slovenskej republike označované a prezentované spôsobom, ktorý
obchádza, a dokonca možno porušuje platné právne predpisy, a že ich reklama je žalobcom vykonávaná
a šírená v rozpore s platnými právnymi predpismi tak, že je spôsobilá uvádzať spotrebiteľov do omylu.

Žalobcovia sú taktiež presvedčení, že konanie žalovaného vo vzťahu k žalobcom môže byť navyše
považované ako nekalosúťažné, nakoľko výrobky žalovaného DIOSVEN obsahujú rovnaké účinné látky
ako liek žalobcov DETRALEX® a sú žalovaným neoprávnene prezentované ako majúce liečebné účinky
na ľudské zdravie napriek tomu, že sú len výživovým doplnkom (DIOSVEN Generica) v zmysle zákona
č. 152/1995 Z. z. o potravinách v znení neskorších predpisov (ďalej len "Zákon o potravinách") a

kozmetickym výrobkom (DIOSVEN Generica gél), a nie sú registrovanými liekmi.

Podľa písomnej informácie pre používateľa výživového doplnku DIOSVEN Generica, ktorá tvorí súčasť
jeho balenia, tento výživový doplnok bol schválený Úradom verejného zdravotníctva Slovenskej
republiky, číslo osvedčenia: OHVBPKV/594/2013/Jo a je v nej uvedené: "Prosíme Vás o náležité
prečítanietejtoinformácie,ktorámôžebyťdôležitápriužívanínášhopreparátuzhľadiskaVášhozdravia.

V prípade akýchkoľvek nejasnosti konzultujte s Vaším lekárnikom. Prípravky našej spoločnosti preto
kupujte výlučne v lekárni."

Z uvedeného vyplýva, že vyššie citovaný text tvoriaci súčasť balenia výrobku DIOSVEN Generica
navodzuje dojem, že výživový doplnok DIOSVEN Generica nie je výlučne potravinou, ale že môže
ovplyvňovať a dokonca zlepšiť zdravie jeho užívateľov.Ďalej písomná informácia pre používateľa výživového doplnku DIOSVEN Generica, obsahuje
nasledujúcu informáciu:

34CbPv/8/2014 - 50

"ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE: 1 tableta l x denne. Zvýšené dávkovanie je možné po konzultácii s
lekárom!"

Na inom mieste (v časti zameranej na upozornenia) písomná informácia pre používateľa obsahuje
nasledujúce upozornenie:

"UPOZORNENIE: Ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť."

Vyššie uvedené odporúčania pre používateľa obsahujú rozporné informácie týkajúce sa dávkovania

prípravku a informácie, ktoré sú spôsobilé zavádzať a klamať spotrebiteľov, nakoľko navodzujú dojem,
žeuvedenýprípravokjeliekomktoréhoužívanieindikujealebopredpisujelekár,ktorýsúčasnerozhoduje
aj o spôsobe jeho dávkovania.

Navyše, reklamné materiály a písomná informácia pre používateľa výživového doplnku DIOSVEN
Generica spolu s DIOSVEN Generica gélom, prezentujú tieto výrobky textom v nasledujúcom znení:

"priaznivo ovplyvňuje pocit ťažkých a unavených nôh, podporuje prekrvenie tkanív, znižuje opuchy
a bolestivosť, má anitdematózny účinok - proti opuchom, antiflogistický účinok -proti zápalom a
venoprotektívny účinok - na ochranu ciev, priaznivo ovplyvňuje pružnosť a pevnosť cievnej steny,
normalizuje priepustnosť ciev".

V skutočnosti však prvý výrobok je potravinou a druhý je kozmetickým výrobkom.

Ďalšou závažnou skutočnosťou, je, že názov výživového doplnku ako aj kozmetického výrobku
DIOSVEN Generica uvedený na obale výrobku, v písomnej infomácii pre používateľa výrobku, ako aj
v propagačných materiáloch nesie označenie "Generica", čo je taktiež spôsobilé uvádzať spotrebiteľov
do omylu, nakoľko toto označenie má rovnaký základ slova a foneticky znie podobne, dokonca môže
znieť rovnako, ako označenie generických humánnych liekov, tzv. "generík", v českom jazyku "generika",

ktoré je bežne používané verejnosťou, v médiách, ale aj zo strany príslušných štátnych orgánov na
označovanie generických liekov. Navyše, označenie "Generica" obsiahnuté v názve výživového doplnku
nie je doplnené symbolom ®, na rozdiel od rovnakého označenia na spodku balenia, čo navodzuje
podozrenie, že doplnenie slova "Generica" do názvu výživového doplnku bolo účelové, aby sa tým
navodil dojem, že výživový doplnok je generikum registrovaného lieku.

V prípade liekov je bežné pridávať meno výrobcu lieku k Medzinárodnému nechránenému

názvu (tzv. INN, ktorým je názov molekuly) za účelom ich rozlíšenia v prípade, keď viaceré

generické lieky na trhu obsahujú rovnakú účinnú látku. Uvedené však neplatí pre výrobky

DIOSVEN Generica, keďže DIOSVEN je označením výrobku chráneným ochrannou známkou a nie jeho
INN (medzinárodným nechráneným názvom). Z tohto dôvodu teda nie je potrebné pridávať označenie

Generica za čelom jeho rozlíšenia od iných výrobkov, nakoľko ochranné známky sú využívané priamo
za účelom rozlíšenia tovarov alebo služieb jedného poskytovateľov od tovarov alebo služieb
iných poskytovateľov.

Žalobcovia poukázali na to, že pomer zloženia účinných látok vo výživovom doplnku DIOSVEN Generica
v množstve liečiva 450 mg diosmin a 50 mg hesperidin je priamym pokusom o imitáciu zloženia

registrovaného lieku žalobcov DETRALEX ®.

Žalobcovia uviedli, že v súvislosti s reklamnými materiálmi výživového doplnku DIOSVEN Generica je
potrebné uviesť, že reklamné materiály uvedeného výrobku, s ktorými žalobcovia prišli do kontaktu,obsahujú nepovolené zdravotné tvrdenia, ktoré sú v rozpore s Nariadením Komisie (EÚ) č.432/20122,
v dôsledku čoho sú prakticky nezákonné. Ide najmä o nasledujúce tvrdenia:

"DAJTE ZBOHOM KŔČOVÝM ŽILÁM!"

"odporúča sa užívať pri liečbe chronickej žilnej nedostatočnosti dolných končatín, teda ked' máte pocit
ťažkých a boľavých nôh, ked' vás trápia kŕče, edém a trofické zmeny, to

znamená problémy výživy a rastu tkanív"

Ďalejvsúvislostisprípravkamiobsahujúcimidiosmin alebohesperidinbolizostránniektorýchčlenských
štátov EÚ podané žiadosti o zahrnutie nasledujúcich tvrdení do zoznamu oprávnených zdravotných
tvrdení a to v súvislosti s liečivom diosmin, ktorý podporuje prekrvenie tkanív, podporuje funkciu ciev,

pomáha udržať zdravú cirkuláciu v cievach, chráni žily pred zápalmi, podporuje pevnosť žíl a v súvislosti
s liečivom hesperidin, ktorý pomáha udržať hladinu krvného cholesterolu /podporuje zdravú činnosť
srdca.

Do dnešného dňa neboli v súvislosti s uvedenými liečivami podané žiadne ďalšie žiadosti.

V roku 2011 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal vedeckú správu (EFSA

Journal 2011;9(6):2246, str. 24 - 26, ref. 1763 na hesperidin a ref. 1908 na diosmin) a odmietol uvedené
tvrdenia z dôvodu, že nebol preukázaný vzťah medzi konzumáciou predmetných liečiv a účinkom
obsiahnutým v požadovaných zdravotných tvrdeniach.

Z tohto dôvodu k dnešnému dňu nie je povolené uvádzať žiadne zdravotné tvrdenia v súvislosti s
výživovými doplnkami s odkazom na liečiva diosmin a hesperidin.

Dôkazom je Zoznam vytvorený Európskou komisiou pre výživové a zdravotné tvrdenia, ktoré možno
uvádzať na potravinách, ktorý obsahuje povolené ako aj zakázané zdravotné tvrdenia (tvrdenia
odkazujúce na diosmin a hesperidin sú v zozname vedené ako zakázané), ktorý je dostupný na webovej
stránke http://www.ec.europa.eu/nuhclaims.

Kozmetický výrobok DIOSVEN Generica gél je kozmetický výrobok v zmysle zákona č. 355/2007 Z.

z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení
neskorších predpisov (ďalej len "Zákon o ochrane verejného zdravia").

Podobne ako výživový doplnok DIOSVEN Generica, označenie "Generica" obsiahnuté v názve výrobku
DIOSVEN Generica gél na balení výrobku a v propagačných materiáloch je spôsobilé uvádzať
spotrebiteľov do omylu, nakoľko základ tohto slova je zhodný a jeho fonetická výslovnosť je podobná

a dokonca môže znieť identicky s termínom označujúcim generické humánne lieky, t. j. "generiká", v
českom jazyku "generika", čo je pojem bežne používaný verejnosťou, v médiách a príslušnými úradmi
pre označovanie generických liečiv. Navyše, označenie "Generica" obsiahnuté v názve tohto výrobku
nie je doplnené symbolom ®, na rozdiel od rovnakého označenia na spodku balenia, čo navodzuje
podozrenie, že doplnenie slova "Generica" do názvu tohto výrobku bolo účelové, aby sa tým navodil

dojem, že tento výrobok je generikum registrovaného lieku.

Ako už bolo uvedené vyššie, v prípade liekov je bežné pridávať meno výrobcu lieku k Medzinárodnému
nechránenému názvu (tzv. INN, ktorým je názov molekuly) za účelom ich rozlíšenia v prípade, keď
viaceré generické lieky na trhu obsahujú rovnakú účinnú látku. Uvedené však neplatí pre výrobky
DIOSVEN Generica, keďže DIOSVEN je označením výrobku chráneným ochrannou známkou a nie jeho

INN (medzinárodným nechráneným názvom). Z tohto dôvodu teda nie je potrebné pridávať označenie
Generica za účelom jeho rozlíšenia od iných výrobkov, nakoľko ochranné známky sú využívané priamo
za účelom rozlíšenia tovarov alebo služieb jedného poskytovateľov od tovarov alebo služieb iných
poskytovateľov.Ďalej je tiež potrebné uviesť, že reklamné materiály kozmetického výrobku DIOSVEN Generica gél, s
ktorými žalobcovia prišli do kontaktu, opisujú tento kozmetický výrobok ako prospešný ľudskému zdraviu
a obsahujú nasledujúce zdravotné tvrdenia:

"Priaznivo ovplyvňuje pocit ťažkých a unavených nôh."

"Podporuje prekrvenie tkanív."

34CbPv/8/2014 - 51

"Znižuje opuchy a bolestívosť."

"Má antiedematózny účinok - proti opuchom, antiflogistický účinok - proti zápalom a

venoprotektívny účinok - na ochranu ciev."

"Podporuje prekrvenie a výživu tkaním, príaznivo pôsobí pri pomliaždeninách a

modrinách."

Navyše reklamné materiály výživového doplnku DIOSVEN Generica gél prezentujú tento kozmetický
výrobok ako prospešný zdraviu ľudí, ktorý je schopný liečiť a dokonca vyliečiť choroby - "kŕčové žily" a
"chronickú žilovú nedostatočnosť":

"DAJTE ZBOHOM KŔČOVÝM ŽILÁM!"

"DIOSVEN gél na žily priaznivo ovplyvňuje pocit ťažkých a unavených nôh, podporuje

prekrvenie tkanív, znižuje opuchy a bolestivosť, prináša okamžitú chladivú úľavu."

Žalobcovia poukazujú na osobitne agresívnu reklamu žalovaného na výrobky DIOSVEN, ktorá bola
zverejnená dňa 25.04.2014 v printovom týždenníku s celoslovenskou pôsobnosťou EUROTELEVÍZIA,

ktorý je vydávaný v náklade presahujúcom 85 000 predaných výtlačkov.

Obdobné reklamné tvrdenia obsahujúce zdravotné tvrdenia o priaznivom ovplyvňovaní pocitu ťažkých
a unavených nôh a znižovaní opuchov a bolestivosti sú šírené aj na internetovej stránke výrobcu
www.generica.sk a aj v tlačených reklamných letákoch., pritom výživový doplnok DIOSVEN Generica
je potravinou a obsahuje identické liečivá v ich rovnakom množstve ako registrovaný liek žalobcov

DETRALEX® ŠÚKL, ktorý podstúpil predpísané farmaceutické skúšanie a preukázal liečebnú účinnosť
ochorení - chronickej žilovej nedostatočnosti a kŕčových žíl a zdravotné tvrdenia sa týkajú priaznivého
pôsobenia na žilové steny ich pružnosť a elasticitu a liečbu chronickej žilovej nedostatočnosti a kŕčových
žíl.

Žalobcovia poukazujú na to, že žalovaný prezentuje údajné liečebné účinky uvedeného výživového

doplnku DIOSVEN Generica, tak, ako keby mal účinky lieku a to spôsobom, aby u spotrebiteľov vyvolal
dojem, že jeho užívaním dôjde k liečbe a vyliečeniu ochorení - chronickej žilovej nedostatočnosti a
kŕčových žíl, ďalej na obale DIOSVEN Generica je uvedený výraz "Generica", ktorý je spôsobilý
navádzať spotrebiteľa, že by mohlo ísť o generický humánny liek a ktorý bol na slovenský trh uvedený
ako potravina, napriek tomu, že jeho hlavnými zložkami sú liečivá diosmin a hesperidin a v reklame a

pri uvádzaní na trh prezentuje liečebné účinky, ktoré zodpovedajú definícii lieku, ako je uvedená v § 2
ods. 7 Zákona o liekoch.

Na základe vyššie uvedených skutočností je preto zrejmé, že účelom a cieľom výrobcu a distribútora
výživového doplnku DIOSVEN Generica je, aby pacienti začali liečiť svoje ochorenia, konkrétne kŕčové
žily a chronickú žilovú nedostatočnosť prostredníctvom výživového doplnku DIOSVEN Generica.Podľa žalobcov na základe uvedeného konania žalovaného dochádza k nedovolenému zaobchádzaniu
s liekmi v zmysle § 2 ods. 3 zákona o liekoch, k porušeniu § 3 ods. 5 Zákona o reklame, § 3 ods. 1, 2 a
4 Zákona o reklame, § 5 a § 7 Zákona o ochrane spotrebiteľa, § 17 ods. 2 Potravinového kódexu, a §

6 ods. 5 písm. b) a § 6 ods. 6 Zákon o potravinách, § 9 ods. 3 a 4 Zákona o potravinách (po novelizácii
zákonom č. 349/2011 § 9 odseky 2 a 3 Zákona o potravinách.

Žalobcovia uviedli, že žalovaný porušil zákon aj pri kozmetickom výrobku DIOSVEN Generica gél,
ktorý nemá a ani nemôže mať žiadne liečivé vlastnosti, ktoré sú typické pre humánne lieky. a to
Zákon o ochrane verejného zdravia - § 43 ods. 1 písm. g), ktorý ukladá zodpovednej osobe povinnosť

dodržiavať požiadavky na tvrdenia o výrobku v súlade s Nariadením (ES) č. 1223/2009 - Čl. 20 ods. 1
pri označovaní, propagácii a sprístupnení kozmetických výrobkov na trh sa nesmú používať texty, názvy,
obchodné značky, obrázky a názorné alebo iné symboly, ktoré by pripisovali týmto výrobkom vlastnosti
alebo funkcie, ktoré nemajú.

V danom prípade zo strany žalovaného ide o uvádzanie spotrebiteľov do omylu a ich klamanie - podľa
§ 7 ods. 4 Zákona o ochrane spotrebiteľa, sa za nekalú obchodnú praktiku považuje najmä klamlivé

konanie a klamlivé opomenutie konania podľa § 8 a agresívna obchodná praktika podľa § 9 a jej prílohy
č. 1 bodu 17 a k nekalosúťažnému konaniu, ktoré zákon zakazuje v zmysle § 3 ods. 1 Zákona o reklame.

Žalobcovia sú toho názoru, že uvedené konanie žalovaného, je nevyhnutné posúdiť ako konanie
nekalosúťažné, nakoľko žalobcovia sú v rámci Slovenskej republiky súťažiteľmi a ich obchodné
záujmy so žalovaným sú v priamom konflikte a to v zmysle ustanovení § 44 ods. 1 Obchodného

zákonníka,podľaktoréhonekalousúťažoujekonanievhospodárskejsúťaži,ktoréjevrozporesdobrými
mravmi súťaže a je spôsobilé privodiť ujmu iným súťažiteľom alebo spotrebiteľom. Je nepochybné, že
výrobky žalovaného DIOSVEN a liek žalobcov DETRALEX® sú v priamej hospodárskej súťaži na trhu
v Slovenskej republike týkajúcej sa výrobkov obsahujúcich liečivá diosmin a hesperidin.

Vzájomné porovnávanie účinkov potravín a kozmetických výrobkov na jednej strane s účinkami liekov

na strane druhej je preto absolútne neprijateľné a najmä nezákonné, a ako také musí byť zamedzené
v čo najkratšom čase ešte pred tým, než dôjde k ďalekosiahlym neželaným následkom.

Žalobcovia uviedli, že úmyselné obchádzanie príslušných právnych predpisov zo strany žalovaného,
úmyselné prezentoyanie jeho výživového doplnku a kozmetického výrobku spôsobom, ktorý vytvára
dojem u bežných ľudí, že má účinky porovnateľné s liečebnými účinkami registrovaných liekov, a teda

ohrozovanie zdravia spotrebiteľov zo strany žalovaného a dokonca spôsobenie potencionálnej škody
žalobcom ako jeho konkurentom v hospodárskej súťaži, musí byť vnímané ako nekalosúťažné konanie
napĺňajúce skutkové podstaty nekalosúťažného konania obsiahnuté v ustanoveniach § 44 ods. 1
Obchodného zákonníka spolu s ustanoveniami § 45 (Klamlivá reklama), § 46 (Klamlivé označenie tovaru
a služieb) a § 52 (Ohrozovanie zdravia a životného prostredia), nakoľko takéto konanie žalovaného

je v priamom rozpore so štandardnými pravidlami hospodárskej súťaže a je spôsobilé spôsobiť škodu
nielen ostatným súťažiteľom (obaja žalobcovia), ale dokonca aj spotrebiteľom. Preto je nutné zastaviť
nekalosúťažné konanie žalovaného.

Podľa žalobcov nevyhnutnosť nariadenia predbežného opatrenia, naliehavosť potreby dočasnej úpravy
pomerov účastníkov a nebezpečenstvo bezprostredne hroziacej ujmy spočíva najmä v tom, že

spotrebitelia nadobudnú presvedčenie, že predmetný výživový doplnok a kozmetický produkt majú
podobné účinky ako registrované lieky, a to i napriek tomu, že sú iba výživovým doplnkom (potravinou)
a kozmetickým produktom, pri ktorých

34CbPv/8/2014 - 52

nebolo preukázané žiadne zdravotné tvrdenie, ktorých uvádzanie v ich prípade zákon nepovoľuje,

nakoľko sa nejedná o lieky a nie sú určené na liečbu uvádzaných ochorení.V danom prípade existuje nebezpečenstvo vzniku škody, nakoľko obal aj informačné materiály
výživového doplnku DIOSVEN Generica obsahujú zdravotné tvrdenia súvisiace s podporou alebo
zachovaním normálnej funkcie žíl, ktoré nie sú povolené v zmysle Nariadenia 1924/2006 a nie sú

zahrnuté ani do zoznamov povolených zdravotných tvrdení v zmysle nariadenia Komisie (EÚ) č.
432/2012 v znení nariadenia Komisie (EÚ) č. 536/2013.

Žalobcovia apelujú na to, že ak žalovanému nebude zabránené pokračovať v jeho konaní, dôjde k
ohrozeniu zdravia bežných ľudí, ktorí sa dlhodobo "liečili" alebo sa budú liečiť pomocou výživového
doplnku DIOSVEN Generica uvádzaného na trhu v tabletkách alebo pomocou kozmetického výrobku
DIOSVEN Generica gél, a ktorí pod vplyvom reklamy nadobudnú dojem, že ich zdravotné problémy

budú vyriešené práve týmito výrobkami v konečnom dôsledku môže dôjsť k ich rapídnemu zhoršeniu
zdravotného stavu.

Žalobcovia uviedli, že na základe uvedených skutočností existujú naliehavé dôvody pre dočasnú
úpravu vzťahov medzi žalobcami a žalovaným prostredníctvom nariadenia predbežného opatrenia.

Žalobcovia v návrhu uviedli, že vo veci samej sa budú domáhať vydania rozhodnutia, ktorým súd uloží

povinnosť žalovanému, aby sa zdržal ponúkania, propagovania a dodávania akýchkoľvek výrobkov
DIOSVEN Generica na trhu Slovenskej republiky pokiaľ bude písomná informácia pre používateľa a
reklamné materiály uvedených výrobkov obsahovať informácie vytvárajúce dojem, že tieto výrobky
zabraňujú ochoreniam a/alebo majú akékoľvek liečebné účinky na zdravie spotrebiteľov.

Žalobcovia sa budú vo veci samej taktiež domáhať vydania rozhodnutia, ktorým súd uloží povinnosť

žalovanému na náhradu škody žalobcom v plnom rozsahu, ktorá bola spôsobená žalobcom v súvislosti
s uvedením na trh Slovenskej republiky výrobkov žalovaného DIOSVEN Generica, ktoré predstavujú
výživový doplnok a kozmetický výrobok.

Súd pri rozhodovaní o nariadení predbežného opatrenia vychádzal z listinných dôkazov predložených
žalobcami a to z úradne overeného výpisu z obchodného registra žalobcu v 1. rade, z informatívneho

výpisu z obchodného registra žalobcu v 2. rade, z informatívneho výpisu z obchodného registra
žalovaného, zo súhrnu charakteristických vlastností lieku ("SPC") vzťahujúci sa na liek DETRALEX®,
z písomnej informácie pre používateľa lieku ("PIL") vzťahujúci sa na liek DETRALEX®, z výtlačku z
webovej stránky ŠKÚL-u preukazujúceho registráciu lieku DETRALEX®, z obalu výživového doplnku
DIOSVEN Generica, z písomnej informácie pre používateľa výživového doplnku DIOSVEN Generica,

z článku v týždeníku EUROTELEVÍZIA zo dňa 23.05.2014 - reklamy výživového doplnku DIOSVEN
Generica, z reklamného letáku DIOSVEN Generica obalené teblety a gél na žily, ADC číselníkom
GENERICA DIOSVEN tbl.flm 1x60 ks, ADC čísleníkom GENERICA DIOSVEN špeciálna ponuka,
webovou stránkou www.generika.sk/produkt/diosven - generica - tbl.60, ADC číselníkom GENERICA
DIOSVEN gél 1x50g, webovou stránkou www.generika.sk/produkt/diosven - gél - generica, 50g,

webovou stránkou www.generika.sk, z odpovede na žiadosť o poskytnutie stanoviska ku zloženiu
prípravkov uvádzaných a distribuovaných na slovenskom trhu zo dňa 08.02.2013, zn. 13/586, z EFSA
Journal 2011, 9(6):2246, str.24-26, zo stanoviska ŠKÚL-u zo dňa 04.12.2006, zn.OHVBPKV/6218/2006/
Kr, ako aj z ďalších dôkazov založených v spise.

Podľa § 74 ods. 1 Občianskeho súdneho poriadku, pred začatím konania môže súd nariadiť predbežné

opatrenie, ak je potrebné, aby boli dočasne upravené pomery účastníkov, alebo ak je obava, že by
výkon súdneho rozhodnutia bol ohrozený.

Podľa ust. § 75 ods. 1 O.s.p. predbežné opatrenie nariadi súd na návrh.

Podľa ust. § 75 ods. 6 O.s.p. na rozhodnutie súdu o predbežnom opatrení je rozhodujúci stav v čase
vydania rozhodnutia súdu prvého stupňa.Podľa § 76 ods. 1 písm. e) O.s.p., predbežným opatrením môže súd uložiť účastníkovi najmä, aby
nenakladal s určitými vecami alebo právami.

Podľa § 76 ods. 1 písm. f) O.s.p., predbežným opatrením môže súd uložiť účastníkovi najmä, aby niečo

vykonal, niečoho sa zdržal alebo niečo znášal.

Podľa § 76 ods.4 O.s.p., ak súd návrhu na nariadenie predbežného opatrenia v celom rozsahu vyhovie
a stotožňuje sa so skutkovými a s právnymi dôvodmi návrhu na nariadenie predbežného opatrenia, súd
to skonštatuje v odôvodnení a ďalšie dôvody nemusí uvádzať.

Súd posudzoval zistený skutkový stav podľa nasledovných ustanovení zákona:

Podľa § 41 Obchodného zákonníka fyzické i právnické osoby, ktoré sa zúčastňujú na hospodárskej

súťaži, aj keď nie sú podnikateľmi (ďalej len "súťažitelia"), majú právo slobodne rozvíjať svoju súťažnú
činnosť v záujme dosiahnutia hospodárskeho prospechu a združovať sa na výkon tejto činnosti; sú
však povinné pritom dbať na právne záväzné pravidlá hospodárskej súťaže a nesmú účasť na súťaži
zneužívať.

Podľa § 44 ods. 1 Obchodného zákonníka nekalou súťažou je konanie v hospodárskej súťaži, ktoré je

v rozpore s dobrými mravmi súťaže a je spôsobilé privodiť ujmu iným súťažiteľom alebo spotrebiteľom.
Nekalá súťaž sa zakazuje.

Podľa § 53 ods. 1 Obchodného zákonníka právo, aby sa rušiteľ protiprávneho konania zdržal a aby
odstránil závadný stav, môže okrem prípadov uvedených v § 48 až 51 uplatniť aj právnická osoba
oprávnená hájiť záujmy súťažiteľov alebo spotrebiteľov.

Podľa § 1 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 434/2011 Z. z., ktorou sa
ustanovuje zoznam liečiv určených na podpornú alebo doplnkovú liečbu (ďalej len "Vyhláška č. 434/2011
Z. z.") zoznam liečiv určených na podpornú alebo doplnkovú liečbu a je uvedený v prílohe Vyhlášky č.
434/2011 Z. z.: 33. liečivo Diosmin, vrátane kombinácií s inými liečivami a 62. liečivo Hesperidin, vrátane
kombinácií s inými liečivami.

Podľa Článku 2 Nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a rady z 28. 01. 2002, ktorým sa
ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, v súlade so smernicami Rady 65/65/
EHS (1) a 92/73/EHS potraviny nezahŕňajú liečivá.

34CbPv/8/2014 - 53

Podľa Článku 1 Smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. 03. 2004 (ďalej len

"Smernica Európskeho parlamentu a Rady č. 2004/27/EC), ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/
ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie (ďalej len "Smernica
Európskeho parlamentu a Rady č. 2004/27/EC") definícia lieku je upravená nasledujúcim spôsobom:

"Liek je akákoľvek látka alebo kombinácia látok s vlastnosťami vhodnými na liečbu alebo prevenciu
ochorení u ľudí; alebo akákoľvek látka alebo kombinácia látok, ktorá sa môže použiť na človeku alebo

ktorá môže byť podaná človeku buď na účely obnovenia, úpravy alebo zmeny fyziologických funkcií
prostredníctvom jej farmakologického, imunologického alebo metabolického účinku alebo na účely
určenia lekárskej diagnózy."

Podľa Článku 2 bodu 2 Smernice Európskeho parlamentu a Rady č. 2004/27/EC v prípade pochybností,
ak výrobok môže po zohľadnení všetkých jeho charakteristík vyhovovať definícii "lieku"; aj definícii

výrobku, podliehajúcej iným právnym predpisom spoločenstva, uplatňujú sa ustanovenia tejto smernice.Podľa § 2 písm. g) Zákona o potravinách na účely tohto zákona sa rozumie výživovým doplnkom
potravina na doplnenie prirodzenej stravy, ktorá je koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny
a minerálne látky alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, jednotlivo alebo v

kombinácii.

Podľa § 17 ods. 2 výnosu Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky a Ministerstva
zdravotníctva Slovenskej republiky z 25. júla 2007 č. 16826/2007-OL, ktorým sa vydáva hlava
Potravinového kódexu Slovenskej republiky upravujúca požiadavky na potraviny na osobitné výživové
účely a na výživové doplnky (ďalej len "Potravinový kódex"), prezentácia a reklama nesmie prisudzovať

výživovým doplnkom schopnosť prevencie, liečby alebo vyliečenia ľudských chorôb alebo odvolávať sa
na také schopnosti.

Podľa § 2 ods. 10 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s
poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších
predpisov (ďalej len "Zákon o zdravotnej starostlivosti") liečba je vedomé ovplyvnenie zdravotného stavu
osoby s cieľom navrátiť jej zdravie, zabrániť ďalšiemu zhoršovaniu jej zdravotného stavu alebo zmierniť

prejavy a dôsledky jej choroby.

Podľa § 2 ods. 7 písm. b) Zákona o zdravotnej starostlivosti prevencia je aktívne vyhľadávanie možných
príčin chorôb, ich odstraňovanie a predchádzanie vzniku chorôb.

Podľa § 43 ods. 1 písm. a) Zákona o ochrane verejného zdravia zodpovedná osoba je povinná uviesť
na trh) len kozmetický výrobok, ktorý je bezpečný pre verejné zdravie a v súlade s osobitným predpisom.

Podľa Čl. 4 Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o
kozmetických výrobkoch (ďalej len "Nariadenie (ES) č. 1223/2009"):

1. Na trh môžu byť uvedené iba výrobky, ku ktorým je určená právnická alebo fyzická osoba v
Spoločenstve ako "zodpovedná osoba".

2. Pre každý kozmetický výrobok uvedený na trh zabezpečí zodpovedná osoba dodržiavanie

príslušných povinností stanovených v tomto nariadení.

Podľa Čl. 3 Nariadenia (ES) č. 1223/2009 kozmetický výrobok sprístupnený na trh musí byť bezpečný
pre zdravie ľudí, ak je použitý za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok, pričom sa berie
do úvahy najmä:

prezentácia vrátane súladu so smernicou 87/357/EHS;

označenie;

návody na použitie a likvidáciu;

všetky iné indikácie alebo informácie poskytnuté zodpovednou osobou určenou v

článku 4.

Poskytovanie upozornení neoslobodzuje osoby vymedzené v článku 2 a 4 od dodržiavania požiadaviek

ustanovených v tomto nariadení.

Podľa Čl. 5 Nariadenia (ES) č. 1223/2009:

1. Zodpovedná osoba zabezpečí dodržiavanie článkov 3, 8,10, 11,12,13, 14, 15,16,17,18, článku 19 ods. I,2 a 5 a tiež článkov 20, 21, 23 a 24.

2. Zodpovedné osoby, ktoré sa domnievajú alebo majú dôvod domnievať sa, že kozmetický výrobok,
ktorý uviedli na trh, nespĺňa požiadavky tohto nariadenia, bezodkladne prijmú nevyhnutné nápravné

opatrenia s cieľom dosiahnuť zhodu uvedeného výrobku, alebo ho v prípade potreby stiahnuť z trhu
alebo prevziať späť. Okrem toho v prípade, že kozmetický výrobok predstavuje riziko pre zdravie ľudí,
zodpovedné osoby o tom bezodkladne informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov, do
ktorých bol výrobok sprístupnený a členského štátu, v ktorom je informačná zložka o výrobku okamžite
dostupná, pričom uvedú podrobné údaje, najmä dôvody, na základe ktorých výrobok nevyhovuje daným

predpisom, a prijaté nápravné opatrenia.3

3. Na žiadosť týchto orgánov s nimi zodpovedné osoby spolupracujú pri každom opatrení s cieľom
vyhnúť sa rizikám, ktoré predstavujú kozmetické výrobky, ktoré sprístupnili na trhu. Na základe
zdôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu mu zodpovedné osoby poskytnú najmä všetky
informácie a dokumentáciu potrebnú na preukázanie zhody špecifických aspektov výrobku v jazyku
ľahko zrozumiteľnom tomuto orgánu.

Podľa Čl. 20 Nariadenia (ES) č. 1223/2009:

1. Pri označovaní, propagácii a sprístupnení kozmetických výrobkov na trh sa nesmú používať texty,
názvy, obchodné značky, obrázky a názorné alebo iné symboly, ktoré by pripisovali týmto výrobkom
vlastnosti alebo funkcie, ktoré nemajú.

Predpokladom nariadenia predbežného opatrenia je potreba, aby ešte pred konečným rozhodnutím

súdu boli dočasne upravené pomery účastníkov, alebo ak je obava, že by výkon súdneho rozhodnutia
bol ohrozený (§ 74 ods. 1 O.s.p.). Ide o úpravu právnych pomerov, aj keď len predbežnú, pri ktorej treba
zvážiť naliehavosť potreby a najmä, aké budú dôsledky takého opatrenia. Dôvody na jeho nariadenie
musia byť však osvedčené a musí ísť o potrebu naliehavú a dočasnú úpravu pomerov, ktorá znamená
úpravu pomerov účastníkov, ktorá neznesie odklad. Aj vtedy, ak sú inak splnené formálne predpoklady

pre nariadenie predbežného opatrenia, súd musí zvažovať, či v prípade jeho nariadenia nedôjde k
nevyváženému zásahu do vzťahov účastníkov alebo tretích osôb.

Nariadením predbežného opatrenia sa medzi účastníkmi konania nesmie vytvoriť nenávratný
(nenapraviteľný) stav; účinky predbežného opatrenia nesmú neprimerane zasahovať do právnych
vzťahov účastníkov konania.

34CbPv/8/2014 - 54

Z dočasného charakteru predbežného opatrenia vyplýva, že pred jeho nariadením nemusí súd zisťovať
všetky skutočnosti, ktoré sú potrebné pre vydanie konečného rozhodnutia vo veci a pri ich zisťovaní
nemusí byť dodržaný formálny postup predpísaný pre dokazovanie. Neznamená to však, že súd
môže nariadiť predbežné opatrenie len na základe tvrdenia žalobcu bez toho, aby bola osvedčená

pravdepodobnosť nároku a nebezpečenstvo hroziacej ujmy. Je nutné, aby boli osvedčené aspoň
základné skutočnosti potrebné pre záver o pravdepodobnosti nároku, ktorému sa má poskytnúť
predbežná ochrana, ako i osvedčenie, že hrozí nebezpečenstvo bezprostrednej ujmy.

Vo všeobecnosti platí, že je výlučne vecou navrhovateľa, aby svoje tvrdenia o osvedčení nároku,
pre ktorý požaduje dočasnú ochranu, podložil dostatočnými dôkazmi, z ktorých súd vyvodí závery o

prípustnosti a opodstatnenosti takéhoto návrhu. Z uvedeného vyplýva, že predpokladom prípustnosti
a dôvodnosti nariadenia predbežného opatrenia je tvrdenie a osvedčenie existencie právneho vzťahu
a preukázanie skutočnosti, že je potrebná dočasná úprava právnych vzťahov medzi účastníkmi, ktorej
potrebnosť a naliehavosť musí osvedčiť a preukázať navrhovateľ.Pod potrebou dočasnej úpravy pomerov účastníkov treba rozumieť stav vzťahov účastníkov, ktorý
neznesie odklad.

Aj vtedy, ak sú inak splnené formálne predpoklady pre nariadenie predbežného opatrenia, súd musí

zvažovať, či v prípade jeho nariadenia nedôjde k nevyváženému zásahu do vzťahov účastníkov
alebo tretích osôb. Nariadením predbežného opatrenia sa medzi účastníkmi konania nesmie vytvoriť
nenávratný (nenapraviteľný) stav; účinky predbežného opatrenia nesmú neprimerane zasahovať do
právnych vzťahov účastníkov konania.

V konaní o nariadenie predbežného opatrenia sa súd nezaoberá meritórne podstatou sporu, musí mať
aspoň osvedčený nárok toho, kto požaduje vydanie predbežného opatrenia.

Súd na základe predložených listinných dôkazov dospel k záveru, že vo veci je naliehavá potreba
dočasne upraviť pomery účastníkov, nakoľko podmienky na nariadenie predbežného opatrenia sú
naplnené - žalobca osvedčil skutočnosti o nebezpečenstve bezprostredne hroziacej aj prebiehajúcej
mu ujmy, a preto súd návrhu žalobcu v 1. rade a žalobcu v 2. rade na nariadenie predbežného opatrenia
voči žalovanému, vyhovel ako dôvodnému v celom rozsahu.

Na základe takto zisteného skutkového a právneho stavu, súd pri rozhodovaní o návrhu na nariadenie
predbežného opatrenia mal rozhodujúce skutočnosti osvedčené a nariadenie predbežného opatrenia
považoval za potrebné, nutné, primerané a účelné, preto návrhu na nariadenie predbežného opatrenia
voči odporcovi vyhovel v celom rozsahu.

Nakoľko sa súd v návrhu na nariadenie predbežného opatrenia stotožnil so skutkovými a s právnymi

dôvodmiuvedenýmivnávrhunavrhovateľaanávrhunanariadeniepredbežnéhoopatrenianavrhovateľa
vyhovel v plnom rozsahu, ďalšie dôvody v zmysle § 76 ods.4 O.s.p. neuvádza.

Súd zároveň zaviazal žalobcov, aby v lehote do 2 mesiacov od doručenia predbežného opatrenia podali
žalobu vo veci samej.

O trovách konania súd rozhodne s poukazom na ustanovenie § 145 O.s.p. až v konečnom rozhodnutí

vo veci samej.

Poučenie:

Proti tomuto uzneseniu je možné podať odvolanie v lehote 15 dní odo dňa jeho doručenia, a to písomne,
v dvoch vyhotoveniach na Okresný súd Bratislava I.

V odvolaní sa má uviesť, ktorému súdu je určené, kto ho robí, ktorej veci sa týka, čo sleduje, proti

ktorému rozhodnutiu smeruje, v akom rozsahu sa napáda, v čom sa toto rozhodnutie alebo postup súdu
považuje za nesprávny a čoho sa odvolateľ domáha. Odvolanie musí byť podpísané a datované, musí
byť predložené s potrebným počtom rovnopisov a s prílohami tak, aby jeden rovnopis zostal na súde a
aby každý účastník dostal jeden rovnopis, inak budú vyhotovené kópie odvolania a jeho príloh na trovy
účastníka podávajúceho odvolanie.

Odvolanie proti rozsudku alebo uzneseniu, ktorým bolo rozhodnuté vo veci samej, možno odôvodniť
len tým, že:

a) v konaní došlo k vadám uvedeným v § 221 ods. 1,

b) konanie má inú vadu, ktorá mohla mať za následok nesprávne rozhodnutie vo veci samej,c) súd prvého stupňa neúplne zistil skutkový stav veci, pretože nevykonal navrhnuté dôkazy, potrebné
na zistenie rozhodujúcich skutočností,

d) súd prvého stupňa dospel na základe vykonaných dôkazov k nesprávnym skutkovým zisteniam,

e) doteraz zistený skutkový stav neobstojí, pretože sú tu ďalšie skutočnosti alebo iné dôkazy, ktoré
doteraz neboli uplatnené (§ 205a),

f) rozhodnutie súdu prvého stupňa vychádza z nesprávneho právneho posúdenia veci.

Ak povinný dobrovoľne nesplní, čo mu ukladá vykonateľné rozhodnutie, oprávnený môže podať návrh
na vykonanie exekúcie podľa osobitného zákona; ak ide o rozhodnutie o výchove maloletých detí, návrh
na súdny výkon rozhodnutia.